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HPV疫苗安全性,國際醫學研究报告給出解答

/ time:2016-10-28 15:39:01
HPV疫苗

2016年《施政報告》第226段提到,政府將會邀請關愛基金「考慮推出先導計劃,為合資格低收入家庭的青少年女性提供免費子宮頸癌疫苗注射」。

此項政府服務,已經說明香港政府對於HPV疫苗安全方面的認可!
 

甚麼是子宮頸癌疫苗?


科學家目前已發現超過170種人類乳突病毒(Human papilloma virus,簡稱HPV),而當中15種會增加患癌機率。有部份屬「高風險」類別的HPV在持續感染下可能會導致子宮頸癌,以及其他較罕見的癌症如陰道癌、陰戶癌、陰莖癌及肛門癌等;也有一些HPV會引起俗稱「椰菜花」的生殖器疣。

根據國際癌症研究機構(IARC)關於HPV的專刊,有12種HPV列入「確認對人類致癌」的第I類別,全部都跟子宮頸癌有關,代表目前科學界已有充份證據確認這些病毒會引發癌症(但必須留意,這個分類針對的是「科學家有多少證據」,而非「病毒有多危險」)。

這12種HPV當中,最危險的是第16型,第18型其次——這兩種HPV合共出現在超過7成子宮頸癌患者身上,IARC專刊亦指出有目前有足夠證據解釋其致癌機制;而第31及45型則導致另外10%的病例。

考慮到子宮頸癌病發初期可能無明顯徵兆,對全球女性而言又是第4普遍及死亡人數第4高的癌症,預防感染高危類別的HPV,將有助降低全患感染人數,以及因而導致的癌症病例數字。

而所謂的「子宮頸癌疫苗」,實際上預防的是HPV,目前主要有兩種,分別稱為Gardasil及Cervarix。兩款疫苗均針對第16和18型HPV,有助減低患癌風險,而Gardasil則額外預防第6及11型HPV,以降低患生殖器疣的機會。
 

大型研究顯示HPV疫苗安全


美國食物及藥物管理局(FDA)分別於2006年及2009年批准Gardasil和Cervarix推出市面,在審批前FDA要求藥廠進行大型測試,對象超過2萬人。這些測試均是「隨機分配—安慰劑對照組—雙盲實驗」,以確保實驗可靠,在實驗結果確認疫苗有效及安全後,FDA才准許使用疫苗。

而在疫苗推出市場後也有多項大型實驗,研究其安全性及有效程度。例如一項來自丹麥及瑞典的追蹤研究,對象為近100萬名10至17歲的女孩,當中近30萬人曾注射Gardasil疫苗,為期4年。研究的結論指出,沒有證據顯示疫苗跟自身免疫疾病、神經性疾病及静脉血栓栓塞有關,但這些結果需要更長時間的研究確認。

歐盟藥物局亦於去年檢視2種據稱是HPV疫苗的後遺症——複雜性區域疼痛綜合症(complex regional pain syndrome, CRPS)及姿勢性直立心搏過速症候群(postural orthostatic tachycardia syndrome, POTS)——跟疫苗的關係,其結論亦表示沒有證據顯示這些症狀跟疫苗有關。基於這份報告,歐盟藥物局認為無須修改現時疫苗的使用方式以及處方資訊。

另一份於2015年9月刊出,分析由2006年至2015年——疫苗推出市場後9年內——多項研究的論文,結合了兩種監察模式——被動(由患者或醫療人員自行申報)及主動(研究人員查詢曾接種疫苗者),確認跟疫苗有關的後遺症只有暈厥以及皮膚感染。

論文亦指出疫苗並無導致其他較嚴重的症狀,包括上述提到的CRPS、POTS、神經性疾病等以及敏感、中風等——這些症狀上,接種疫苗者及對照組無統計上顯著的差異。作者在結論中表示,結合推出市面前的研究,現有證據顯示HPV疫苗安全,也推薦使用。

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